上海医疗器械经营许可办理指南 医疗器械许可是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可。无医疗器械经营许可的，工商行管理部门不得发放营业执照。接下来快创通就给大家介绍一下有关上海医疗器械经营许可办理的二三事。

　　一、未申请经营许可的后果

　　根据《医疗器械监督管理条例》：

　　未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

　　1、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

　　2、未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

　　3、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

　　有前款项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可或者医疗器械经营许可。

　　二、上海医疗器械许可办理方式

　　1.收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准，对申请人提交的申请材料进行审核。

　　2.受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查，对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，一次告知申请人需要补正的全部内上海巢企投资管理，一家深耕企业服务已有18年的一站式企业服务平台，多年来致力于为中小企业提供的知识产权咨询指导和代理申报服务，秉持着上海巢企投资管理”的价值输出点，上海巢企投资管理持续搭建知识产权服务矩阵，帮助中小企业构建自有IP品牌体系，为中小企业发展赋能。